Moderna e MSD hanno annunciato il 19 agosto risultati topline positivi dello studio di fase III INTerpath-001 relativo a intismeran autogene, un vaccino terapeutico personalizzato a mRNA basato sui neoantigeni tumorali, in combinazione con pembrolizumab (Keytruda) nel trattamento adiuvante del melanoma cutaneo completamente resecato in stadio IIB-IV.
Lo studio ha raggiunto sia l’endpoint primario di recurrence-free survival, sia il principale endpoint secondario di distant metastasis-free survival, mostrando, secondo quanto comunicato dalle aziende, un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante rispetto al trattamento con il solo pembrolizumab.
Lo studio e il ruolo della ricerca italiana
INTerpath-001 ha arruolato 1.137 pazienti ad alto rischio dopo la resezione completa del melanoma.
La ricerca italiana ha avuto un ruolo da protagonista nello studio. L’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano è infatti il centro che ha randomizzato il maggior numero di pazienti al mondo: 82 su 128 sottoposti a screening.
“La nostra forza è essere stati il centro al mondo con la maggiore esperienza in termini di pazienti all’interno di questo studio”, sottolinea Michele Del Vecchio, direttore dell’Unità Oncologia Medica Melanomi del Dipartimento di Oncologia Medica dell’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano. “Un risultato che testimonia lo straordinario lavoro di tutto il gruppo multidisciplinare coinvolto nella sperimentazione: chirurghi, oncologi medici, anatomopatologi, infermieri di ricerca e data manager”.
I dati completi di INTerpath-001 saranno presentati al Congresso ESMO di Madrid, dal 23 al 27 ottobre, e permetteranno di valutare nel dettaglio l’entità del beneficio ottenuto con la combinazione.
